GROUPE MÉDICAL GAUMOND INC. (GMG) est une compagnie qui développe, produit et distribue des appareils médicaux de haut niveau qui répondent aux critères réglementaires les plus stricts de l’industrie médicale. GMG assure le maintient d’un système d’assurance qualité à la hauteur des attentes de ses clients et conforme à la réglementation exigée selon le territoire. Depuis nos débuts, nous maintenons un système d’assurance de la qualité répondant à l’ensemble des requis des normes suivantes :

 

 CEI 60601-1

CB Scheme

ANSI/AAMI ES 60601-1

CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:08

CEI 60601-1-1, 3ième Ed. (2005) – Appareils électromédicaux – Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles – Règles générales de sécurité

EN 60601-1-1, 3ième Ed. (2006)

CEI 60601-1-2:2007, 3ième Ed. – Appareils électromédicaux – Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles – Compatibilité électromagnétique

EN 60601-1-2:2007, corr 2011

 

MARQUAGE CE

93/42/CEE  Directive relative aux dispositifs médicaux (DDM) – Certificat CE

97/23/CE    Directive relative aux équipements sous pression (PED) – Certifié par Germanischer Lloyd

 

ASME PVHO-1 

PVHO Code Case 21   Norme de sécurité des appareils à pression pour une occupation humaine

Notre système d’assurance de la qualité, audité annuellement, nous permet de vous offrir des services et des produits parmi les plus fiables et sécuritaires actuellement disponibles. Notre vision est axée sur le contrôle et la traçabilité de nos produits, la satisfaction de nos clients et la qualité de nos services.

– Certificat ISO 13485 – Dispositifs médicaux – Systèmes de gestion de la qualité – Exigences à des fins réglementaires