CERTIFICATIONS

GROUPE MÉDICAL GAUMOND INC. (GMG) est une compagnie qui développe, produit et distribue des appareils médicaux de haut niveau qui répondent aux critères réglementaires les plus stricts de l’industrie médicale. GMG assure le maintient d’un système d’assurance qualité à la hauteur des attentes de ses clients et conforme à la réglementation exigée selon le territoire. Depuis nos débuts, nous maintenons un système d’assurance de la qualité répondant à l’ensemble des requis des normes suivantes :

 

Normes Internationales

– ISO 9001:2008Système de management de la qualité – Exigences

– ISO 13485:2003 – Dispositifs médicaux – Systèmes de gestion de la qualité – Exigences à des fins réglementaires

 

Normes Nord Américaines

FDA 21 CFR 820Quality System Requirements (USA)

– SCECIMPolitique sur le Système Canadien d’Évaluation de la Conformité des Instruments Médicaux

 

Normes Européennes

93/42/CEDirective relative aux dispositifs médicaux – Annexe II : Système complet d’assurance de qualité

– 97/23/CEDirective relative aux équipements sous pression – Annexe III, Module D : Assurance qualité production

 

Notre système d’assurance de la qualité, audité annuellement, nous permet de vous offrir des services et des produits parmi les plus fiables et sécuritaires actuellement disponibles. Notre vision est axée sur le contrôle et la traçabilité de nos produits, la satisfaction de nos clients et la qualité de nos services.

Certificat ISO 13485